ОСРВ QNX для медицинских устройств сертифицирована по стандарту IEC 62304Компания QNX Software Systems расширяет список продуктов и сервисов, чтобы помочь заказчикам медицинского оборудования сократить время и затраты для разработки устройств, требующих официальной сертификации.Оттава, 28 февраля 2012 г. - компания QNX Software Systems Limited, лидер в области программных платформ для связанных встраиваемых систем, объявила о расширении списка своих продуктов и услуг, чтобы помочь производителям медицинского оборудования уменьшить затраты на создание инфузионных насосов, устройств мониторинга пациентов, систем анализа крови, машин МРТ, робототехнических систем помогающих при операциях и других продуктов, необходимых для безопасности, которые должны пройти нормативное утверждение.
Расширенное предложение будет включать в себя новую операционную систему реального времени (RTOS) QNX Neutrino для медицинских приборов, в соответствии со стандартом для медицинских устройств IEC 62304
* для процессов жизненных циклов программ. Компания предлагает также выездное тестирование, проверку используемых данных, учебные курсы по разработке надежных систем, а также услуги для соответствия медицинского оборудования требованиям совместимости.
«Разработчики медицинских устройств должны иметь дело с повышением регулятивного давления, с увеличивающейся сложностью системы и возрастающей коммуникабельностью – и тем не менее, они должны создавать системы, которые остаются простыми и интуитивно-понятными в использовании», заявил Грант Курвиль (Grant Courville), директор по управлению продуктами компании QNX Software Systems. «Используя наш богатый опыт во встраиваемых системах для медицинских приборов и других приложений необходимых для безопасности, мы создали набор продуктов и услуг, начиная от обучения до консалтинга, в целях содействия усилиям в области развития, и помощи клиентам для соответствия требованиям совместимости, например, для FDA 510k».
ОСРВ QNX Neutrino для медицинских приборов основана на ОСРВ QNX Neutrino, которая имеет проверенную историю в медицинских системах для ангиографии, афереза крови, лазерной хирургии глаза, гемодинамического мониторинга, ЭКГ и мониторинга анестезии.
В дополнение к расширенному списку предложений продуктов и услуг, производители медицинского оборудования также могут воспользоваться QNX Momentics Tool Suite, средой разработки на основе Eclipse, с инструментами профилирования, предназначенными для получения максимальной информации о работе программного обеспечения. Также они могут использовать широкий спектр процессоров, протоколов, инструментов и комплексных решений через обширную партнерскую экосистему QNX.
ДоступностьОСРВ QNX Neutrino для медицинских приборов планируется к выпуску во втором квартале 2012. Услуги, упомянутые в настоящем релизе доступны уже сейчас.
Демонстрации на этой неделе на Embedded WorldНа этой неделе, на стенде 5-134, компания QNX Software Systems продемонстрирует систему мониторинга пациента, с использованием ОСРВ QNX Neutrino, графическим интерфейсом пользователя на основе средств разработки Qt, подключенную к медицинским приборам Continua Certified (измеритель артериального давления, весам, пульсоксиметру и др.), а также подключенную по беспроводной связи к планшету BlackBerry PlayBook.
Эксперт QNX, в области приложений необходимых для безопасности, также будет под рукой, для обсуждения отраслевых стандартов, таких как IEC 62304, IEC 61508 и ISO 26262, а также для обмена опытом по необходимой сертификации.
Источник* Международный стандарт IEC 62304 на программное обеспечение медицинских устройств и процесс жизненного цикла программ является стандартом, который определяет требования жизненного цикла к разработке медицинского программного обеспечения и программного обеспечения для медицинских устройств. Стандарт согласован Европейским Союзом и США, и поэтому может быть использован в качестве ориентира для обеспечения соответствия нормативным требованиям на этих рынках.